Показания: Неврология (в составе комплексной терапии): в качестве симптоматического средства при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия).
Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (в т.ч. окклюзия центральной артерии или вены сетчатки).
Отология: снижение остроты слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.
Противопоказания: Гиперчувствительность к винпоцетину и другим компонентам препарата.
Острая фаза геморрагического инсульта.
Тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелые нарушения ритма сердца.
Беременность и период грудного вскармливания.
Дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан в период беременности, т.к. винпоцетин проникает через плацентарный барьер. При этом его концентрация в плаценте и в крови плода ниже, чем в крови беременной. В исследованиях на животных тератогенного и эмбриотоксического эффекта не выявлено. В исследованиях на животных при введении высоких доз возникали плацентарные кровотечения и аборты (предположительно вследствие увеличения плацентарного кровотока).
Винпоцетин проникает в грудное молоко. Согласно доклиническим исследованиям с радиоактивно меченым винпоцетином концентрация в грудном молоке новорожденных животных превышала таковую в крови матери в 10 раз. За 1 ч в молоко проникает 0,25 % принятой дозы.
Винпоцетин проникает в грудное молоко. Не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении винпоцетином. При решении об отмене грудного вскармливания или отказа от лечения винпоцетином следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Меры предосторожности
Необходимо соблюдать меры предосторожности у пациентов с синдромом удлиненного интервала QT или при одновременном применении с препаратами, вызывающими удлинение интервала QT (необходимо проводить периодически мониторинг ЭКГ).
Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.
Внутрь, после еды.
Стандартная суточная доза по 5-10 мг 3 раза в день.
Максимальная суточная доза 30 мг.
Терапевтический эффект развивается приблизительно через неделю от начала приема препарата. Курс лечения и доза определяется лечащим врачом.
При заболеваниях почек и печени препарат назначают в обычной дозе, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.
Взаимодействия: Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с бета- адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом и гидрохлоротиазидом, имипрамином.
Одновременное применение Винпоцетина и метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления.
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального действия, противоаритмическими препаратами и антикоагулянтами.
Побочные эффекты: Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (>=1/10); часто (>=1/100 - <1/10); нечасто (>=1/1000 - <1/100); редко (>=1/10000 - <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). В клинических исследованиях показано, что нежелательные лекарственные реакции с частотой "часто" (>1/100) не возникали, поэтому эта категория частоты была исключена из приведенной ниже таблицы.
- Со стороны крови и лимфатической системы:
редко - лейкопения, тромбоцитопения;
очень редко - анемия, агглютинация эритроцитов.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
очень редко - гиперчувствительность.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
нечасто - гиперхолестеринемия;
редко - снижение аппетита, сахарный диабет, анорексия;
очень редко - повышение массы тела.
- Нарушения психики:
редко - бессонница, нарушение сна, беспокойство;
очень редко - депрессия, эйфория.
- Нарушения со стороны нервной системы:
нечасто - головная боль;
редко - дисгевзия, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия;
очень редко - тремор, спазмы.
- Нарушения со стороны органа зрения:
редко - отек соска зрительного нерва;
очень редко - гиперемия конъюнктивы.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
нечасто - вертиго;
редко - гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах.
- Нарушения со стороны сердца:
редко - ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения;
очень редко - аритмия, фибрилляция предсердий.
- Нарушения со стороны сосудов:
нечасто - снижение АД;
редко - повышение АД, "приливы", тромбофлебит;
очень редко - лабильность АД.
- Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта:
нечасто - дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота;
редко - боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, рвота;
очень редко - дисфагия, стоматит.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
редко - эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь;
очень редко - дерматит.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения:
редко - астения, недомогание, ощущение "жара" в теле.;
очень редко - дискомфорт в грудной клетке, гипотермия.
- Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:
нечасто - снижение АД;
редко - повышение АД, гипертриглицеридемия, депрессия сегмента ST, сниженис/повышсние количества эозинофилов, нарушение функциональных проб печени;
очень редко - повышение/сниж ение количества лейкоцитов, снижение количества эритроцитов, уменьшение протромбинового времени.
Особые указания: В случае исходного удлинения интервала QT, а также при одновременном применении с лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT, в период лечения винпоцетином необходим периодический электрокардиографический контроль.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Исследования не проводились.
В период лечения при наличии нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
