Экофомурал гран. д/приг.р-ра д/вн.прим. 3г пак. 8г №1 (Фосфомицин)

Показания: Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к фосфомицину микроорганизмами: - острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бакте-риального цистита; - бактериальный неспецифический уретрит; - бессимптомная массивная бактериурия у беременных; - послеоперационные инфекции мочевыводящих путей. Профилактика инфекций при хирургическом вмешательстве на мочевыводящих путях и при трансуретральных диагностических исследованиях. Противопоказания: Повышенная чувствительность к фосфомицину, другим компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин), детский возраст до 12 лет (для дозировки 3,0 г); детский возраст до 5 лет (для дозировки 2,0 г); гемодиализ, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Применение при беременности и в период грудного вскармливания При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание на время терапии.

Действующее вещество: фосфомицина трометамол (в пересчете на 100 % вещество) - 35,629 г в пересчете на фосфомицин - 3,0 г; Форма выпуска: Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3,0г по 8г в пакете №1

Внутрь. Гранулы растворяют в 1/2 стакана воды (50-75 мл) или другого напитка, перемешивают до полного растворения, принимают сразу же после растворения. Экофомурал® применяют один раз в сутки внутрь натощак за 1 час до или через 2-3 часа после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь. Взрослым и детям от 12 до 18 лет: По 1 пакету (3,0 г) 1 раз в день однократно. С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах Экофомурал® принимают 2 раза по 3,0 г: за 3 часа до вмешательства и через 24 часа после вмешательства. Детям от 5 лет до 12 лет: По 1 пакету (2,0 г) 1 раз в день однократно. С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вме-шательстве, трансуретральных диагностических процедурах Экофомурал® принимают 2 раза по 2,0 г: за 3 часа до вмешательства и через 24 часа после вмешательства. В более тяжелых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакет через 24 часа. У пациентов с легкой или средней степенью тяжести почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе применение препарата противопоказано. У пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Взаимодействия: При совместном применении с фосфомицином, метоклопрамид снижает кон-центрацию фосфомицина в сыворотке крови и моче. Одновременное применение антацидов или солей кальция приводит к уменьшению концентрации фосфомицина в плазме крови и моче. Другие препараты, которые увеличивают двигательную активность желудочно-кишечного тракта, могут вызывать аналогичный эффект. Возможны специфические проблемы, связанные с изменением международного нормализованного отношения (МНО). У пациентов, получающих антибиотики, были зарегистрированы многочисленные случаи повышенной активности антагонистов антивитамина К. К факторам риска относятся тяжелая инфекция или воспаление, возраст и плохое общее состояние здоровья. В этих условиях трудно определить, является ли изменение в МНО следствием инфекционного заболевания или его лечения. Тем не менее, определенные классы антибиотиков чаще упоминаются в этой связи, а именно фторхино- лоны, макролиды, циклины, ко-тримоксазол и некоторые цефалоспорины. Побочные эффекты: Наиболее распространенными нежелательными реакциями на однократный прием фосфомицина являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, чаще всего диарея. Эти реакции являются кратковременными и проходят спонтанно. Далее в таблице приведены неблагоприятные побочные реакции, которые были зарегистрированы при использовании фосфомицина, в ходе клинических испытаний или пострегистрационного наблюдения. Частота реакций указана следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания: - Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - вульвовагинит; редко - суперинфекция. - Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно - анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок и гиперчувствительность. - Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение; редко - парестезии. - Нарушения со стороны сердца: очень редко - тахикардия. - Нарушения со стороны дыха-тельной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестно - астма, бронхоспазм, одышка. - Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - диарея, тошнота, диспепсия; редко - абдоминальные боли,рвота; неизвестно - антибиотик-ас социированный колит, снижение аппетита. - Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - сыпь, крапивница, зуд; неизвестно - ангионевротический отек. - Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - усталость. - Нарушения со стороны сосудов: неизвестно - снижение артериального давления, петехии. - Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно - кратковременное повышение активности щелочной фосфатазы и "печеночных" трансаминаз. - Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - апластическая анемия; неизвестно - эозинофилия, тромбоцитоз (петехии). Особые указания: Во время лечения фосфомицином могут возникнуть реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок, представляющие опасность для жизни. Если такая реакция возникает, необходимо исключить повторный прием фосфомицина и провести адекватное лечение. Антибиотик-ассоциированная диарея была отмечена при использовании практически всех антибактериальных средств, в том числе фосфомицина. Ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до смертельного колита. Диарея, в особенности тяжелая, непрекращающаяся и/или с кровью, во время или после лечения фосфомицином (в том числе, в течение нескольких недель после лечения), может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). Этот диагноз важно учитывать при лечении пациентов во время или после приема фосфомицина. При предполагаемом или подтвержденном диагнозе псевдомембранозного колита соответствующее лечение должно быть начато незамедлительно. Препараты, подавляющие перистальтику кишечника, в данной клинической ситуации противопоказаны. Почечная недостаточность: концентрация фосфомицина в моче сохраняется в течение 48 часов после приема обычной дозы, если клиренс креатинина выше 10 мл/мин. Препарат противопоказан пациентам, проходящим гемодиализ. Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в состав препарата Экофомурал" входит мальтитол. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, но из-за его медленного и плохого всасывания из желудочно-кишечного тракта, мальтитол незначительно влияет на концентрацию глюкозы в плазме, поэтому коррекция дозы гипогликемических препаратов не требуется. Из-за содержания мальтитола Экофомурал® противопоказано принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом саха- разы/изомальтазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Специальных исследований не проводилось, но пациентов следует информировать о том, что применение препарата может вызвать головокружение. При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности. Хранить в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте.